الجاكرندا البنفسيجة تبشر بطلائع الربيع في عسير
3 مراكز طوارئ داخل المسجد الحرام
خطوة جديدة لدعم المهارات اللغوية للممارسين الصحيين في السعودية
خالد بن سلمان يبحث مع نظيره الأمريكي آفاق التعاون في المجال الدفاعي
إنقاذ 3 مواطنين تعطلت واسطتهم البحرية في عرض البحر بالمدينة المنورة
مركز الملك سلمان للإغاثة يوزّع 6.181 قسيمة شرائية في عدة مناطق لبنانية
ارتفاع متوسط العمر المتوقع لسكان السعودية إلى 78.8 سنة عام 2024
إحباط تهريب 32 كيلو حشيش في جازان
إرشادات مهمة لضمان تيسير العمرة
البنك الدولي يشيد بريادة السعودية في تطوير تحلية المياه منخفضة الطاقة
-
26°
الغذاء والدواء : الأدوية البديلة مكافئة صيدلانيًا وحيويًا
كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الفرق بين الدواء البديل (المماثل)، والدواء المبتكر، موضحة أنه متكافئ صيدلانيًا وحيويًا مع الأدوية المبتكرة، والاختلافات الموجودة بينهم تكون في الاسم التجاري والشكل الصيدلاني.
أبرز الفروق
وقالت الهيئة إن الدواء البديل (المماثل) هو دواء تم تصنيعه كبديل للدواء المبتكر، وهو مطابق ومتكافئ صيدلانيًا وحيويًا مع الأدوية المبتكرة في المادة الفعالة والشكل الصيدلاني والتركيز ودواعي الاستعمال.
وأضافت أن الدواء المبتكر تبتكره شركة أدوية بعد عمليات بحث وتطوير، وتحتفظ الشركة بحقوق التسويق خلال فترة محددة (فترة الحماية القانونية).
وحول الدواء البديل، فبعد انتهاء فترة الحماية القانونية يسمح للشركات بتصنيع الدواء تحت أسماء تجارية مختلفة.
التكافؤ بين الدواءين
وبشأن التكافؤ بين الدواءين، فالتكافؤ الصيدلاني يأتي في الشكل (كبسولة، شراب، قرص)، المادة الفعالة (الاسم العلمي)، ودواعي الاستعمال، والتركيز، أما بشأن التكافؤ الحيوي فيأتي بشأن (التأثير العلاجي والفعالية، أداء الدواء داخل الجسم، والمأمونية).
تابعوا قناة المواطن على واتساب