قصر العان بنجران يجذب زوار المنطقة في العيد بطراز معماري فريد
القبض على 4 أشخاص لترويجهم 56,119 قرصًا خاضعًا لتنظيم التداول الطبي
الجنيه الإسترليني ينخفض مقابل الدولار واليورو
30 فعالية في تبوك خلال عيد الفطر
إبريل ذروة الهطول المطري في السعودية
القبض على 6 مخالفين لتهريبهم 83 كيلو قات في جازان
الفنون الشعبية تُزين احتفالات العيد بالقصيم
وفاة 118 شخصًا بحمى لاسا في نيجيريا
المدني يحذر من مخاطر الغرق في المسابح
درجات الحرارة المتوقعة اليوم.. مكة 39 مئوية والسودة 8
-
27°
الغذاء والدواء : الأدوية البديلة مكافئة صيدلانيًا وحيويًا
كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الفرق بين الدواء البديل (المماثل)، والدواء المبتكر، موضحة أنه متكافئ صيدلانيًا وحيويًا مع الأدوية المبتكرة، والاختلافات الموجودة بينهم تكون في الاسم التجاري والشكل الصيدلاني.
أبرز الفروق
وقالت الهيئة إن الدواء البديل (المماثل) هو دواء تم تصنيعه كبديل للدواء المبتكر، وهو مطابق ومتكافئ صيدلانيًا وحيويًا مع الأدوية المبتكرة في المادة الفعالة والشكل الصيدلاني والتركيز ودواعي الاستعمال.
وأضافت أن الدواء المبتكر تبتكره شركة أدوية بعد عمليات بحث وتطوير، وتحتفظ الشركة بحقوق التسويق خلال فترة محددة (فترة الحماية القانونية).
وحول الدواء البديل، فبعد انتهاء فترة الحماية القانونية يسمح للشركات بتصنيع الدواء تحت أسماء تجارية مختلفة.
التكافؤ بين الدواءين
وبشأن التكافؤ بين الدواءين، فالتكافؤ الصيدلاني يأتي في الشكل (كبسولة، شراب، قرص)، المادة الفعالة (الاسم العلمي)، ودواعي الاستعمال، والتركيز، أما بشأن التكافؤ الحيوي فيأتي بشأن (التأثير العلاجي والفعالية، أداء الدواء داخل الجسم، والمأمونية).
تابعوا قناة المواطن على واتساب