تحذير من الأرصاد: عاصفة رملية تؤدي لتدني الرؤية الأفقية
محاصيل زراعية متنوعة تنتجها مزارع الباحة وترفدها لأسواق مناطق السعودية
375 مليون موظف سيخسرون وظائفهم بحلول 2030
تراجع متوسط فائدة التمويل العقاري في أمريكا إلى 6.89%
سعر الذهب اليوم الجمعة في السعودية
شرط مهم للاستفادة من دعم سكني
فقدان طائرة ركاب أمريكية في ألاسكا
ضبط 2259 مركبة مخالفة وقف أصحابها بأماكن ذوي الإعاقة
درجات الحرارة الصفرية تُجمد المياه في الأماكن المفتوحة بتبوك
توقعات الطقس اليوم: شديد البرودة وصقيع على عدة مناطق
استعرضت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الفرق بين الأدوية المبتكرة، ونظيرتها الجنيسة، ودورها الرقابي على الأدوية الجنيسة لضمان الجودة.
تعرّف على الفروقات بين الأدوية المبتكرة والأدوية الجنيسة، ودور #الغذاء_والدواء في الرقابة على الأدوية الجنيسة لضمان الجودة. pic.twitter.com/DroG4KCePU
قد يهمّك أيضاً— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) September 9, 2022
وقالت الهيئة عبر فيديو نشرته على حسابها الرسمي بموقع تويتر إن هناك مفهومًا خاطئًا يشير إلى أن الأدوية الجنيسة أقل فاعلية من الأدوية المبتكرة.
وأشارت إلى أن الأدوية الجنيسة المسجلة من قبل هيئة الغذاء والدواء، لها نفس فاعلية وكفاءة الأدوية المبتكرة.
وأضافت الهيئة أن الأدوية الجنيسة قد تختلف عن المبتكرة من حيث اللون والنكهة، والسعر، لكنهما متطابقتان من ناحية المادة الفعالة، والتركيز والجرعة، بالإضافة إلى طريقة الاستخدام والادعاءات الطبية.
وشددت على أن كل دواء مبتكر جديد يمر بفترة حماية قانونية لمدة من ١٧ إلى ٢٠ عامًا، ولا يسمح لغير الشركة المبتكرة بتصنيع نفس الدواء وبعد انتهاء الفترة يسمح للشركات بتصنيع نفس الدواء، ووقتها يسمى دواء جنيس، ويكون أقل سعرًا لأنه لا يحتاج إلى تكاليف أبحاث أو تسويق.