شرورة أعلى درجة حرارة اليوم بـ 31 مئوية وطريف 2 تحت الصفر
تنافسية جائزة أفضل محتوى رقمي تستقطب 50 ألف صوت خلال 24 ساعة
تعليم الرياض يتصدر جوائز معرض إبداع 2025 بـ 39 جائزة كبرى وخاصة
القبض على 13 مخالفًا لتهريبهم 195 كيلو قات في عسير
خطيب المسجد النبوي: الحوادث والأمراض تكفر الذنوب وتستدعي التوبة وتحفز على الصدقة
خطيب المسجد الحرام: التلاحم قوة ونجاح والتفرق هزيمة وخسران
إحباط تهريب 88 كيلو قات في جازان
تحذير من الأرصاد: عاصفة رملية تؤدي لتدني الرؤية الأفقية
محاصيل زراعية متنوعة تنتجها مزارع الباحة وترفدها لأسواق مناطق السعودية
375 مليون موظف سيخسرون وظائفهم بحلول 2030
استعرضت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الفرق بين الأدوية المبتكرة، ونظيرتها الجنيسة، ودورها الرقابي على الأدوية الجنيسة لضمان الجودة.
تعرّف على الفروقات بين الأدوية المبتكرة والأدوية الجنيسة، ودور #الغذاء_والدواء في الرقابة على الأدوية الجنيسة لضمان الجودة. pic.twitter.com/DroG4KCePU
قد يهمّك أيضاً— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) September 9, 2022
وقالت الهيئة عبر فيديو نشرته على حسابها الرسمي بموقع تويتر إن هناك مفهومًا خاطئًا يشير إلى أن الأدوية الجنيسة أقل فاعلية من الأدوية المبتكرة.
وأشارت إلى أن الأدوية الجنيسة المسجلة من قبل هيئة الغذاء والدواء، لها نفس فاعلية وكفاءة الأدوية المبتكرة.
وأضافت الهيئة أن الأدوية الجنيسة قد تختلف عن المبتكرة من حيث اللون والنكهة، والسعر، لكنهما متطابقتان من ناحية المادة الفعالة، والتركيز والجرعة، بالإضافة إلى طريقة الاستخدام والادعاءات الطبية.
وشددت على أن كل دواء مبتكر جديد يمر بفترة حماية قانونية لمدة من ١٧ إلى ٢٠ عامًا، ولا يسمح لغير الشركة المبتكرة بتصنيع نفس الدواء وبعد انتهاء الفترة يسمح للشركات بتصنيع نفس الدواء، ووقتها يسمى دواء جنيس، ويكون أقل سعرًا لأنه لا يحتاج إلى تكاليف أبحاث أو تسويق.