إصابة شخص في حريق ورشة بالرياض
المتحرش بامرأة في جدة بقبضة الأمن
تاليسكا الأعلى تقييمًا في مباراة النصر ضد العين
بدء التسجيل في برنامج حفظ السنة النبوية والمتون الشرعية
النصر يواصل تألقه آسيويًّا ويكسب العين
أمطار غزيرة على الجوف حتى التاسعة مساء الغد
بالأرقام.. تاليسكا يواصل توهجه مع النصر
انخفاض حرارة الجو 10 درجات يزيد آلام العضلات والمفاصل
الانتخابات الأمريكية.. تهديدات زائفة بقنابل في مواقع اقتراع
ضبط مخالفين بحوزتهما حطب محلي في حائل
-
24°
تعليق تسجيل وسحب مستحضر RABEZOLE
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر(RABEZOLE) تركيز 20 ملغ و10 ملغ والمسجلة بالهيئة برقمي (95-368-07)(96-368-07)
لا تكافؤ حيوي:
ويتم تسويقهما من قبل شركة جمجوم فارما للصناعات الدوائية، وذلك لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي, و بناءً على تعميم الهيئة على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم(23/1107/sfda/43) القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضر.
وأشارت الهيئة إلى أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دولياً للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر (المماثل) والمستحضر المبتكر(المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.
سحب المستحضرين:
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديها، والشركة المسوقة للمستحضر لسحبه من جميع الجهات المستفيدة, داعية مستخدمي المستحضر إلى مراجعة الطبيب المختص لصرف البديل المناسب.
تابعوا قناة المواطن على واتساب