النصر يتألق قاريًا على ملعب الأول بارك
البيئة” تحذر من بيع مخططات على أراضٍ زراعية دون موافقتها
القبض على مخالف لتهريبه 304 كيلوجرامات من القات المخدر بجازان
القدية تعلن إطلاق مكتب تنفيذي لتسويق وإدارة وجهاتها السياحية
لوران بلان: بنزيما غير جاهز لمواجهة العروبة
نقل مباراتين لـ الاتحاد والأهلي من الجوهرة
النصر يسعى لاستعادة توازنه ضد العين
تشكيل مباراة الاتفاق ضد القادسية الكويتي
نيمار بعد إصابته: الأطباء حذروني
أمانة جدة تستعيد 18 موقعًا على الواجهة البحرية
-
28°
تعليق تسجيل وسحب مستحضر RABEZOLE
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر(RABEZOLE) تركيز 20 ملغ و10 ملغ والمسجلة بالهيئة برقمي (95-368-07)(96-368-07)
لا تكافؤ حيوي:
ويتم تسويقهما من قبل شركة جمجوم فارما للصناعات الدوائية، وذلك لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي, و بناءً على تعميم الهيئة على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم(23/1107/sfda/43) القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضر.
وأشارت الهيئة إلى أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دولياً للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر (المماثل) والمستحضر المبتكر(المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.
سحب المستحضرين:
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديها، والشركة المسوقة للمستحضر لسحبه من جميع الجهات المستفيدة, داعية مستخدمي المستحضر إلى مراجعة الطبيب المختص لصرف البديل المناسب.
تابعوا قناة المواطن على واتساب