التشكيل المثالي للجولة الـ18 بدوري روشن
القبض على 8 مخالفين لتهريبهم 120 كيلو قات في عسير
فينالدوم يخطف نجومية الجولة الـ18
موقف جون دوران من المشاركة ضد الوصل
بيولي: جاهزون لمباراة الوصل وهذه أفضل هدية لرونالدو
برنامج تطوير المحاور يعزّز من انسيابية الحركة على طرق الرياض
موعد مباراة النصر والوصل والقنوات الناقلة
بعثة الأهلي تصل الدوحة
الهلال يكشف تفاصيل إصابة رينان لودي
ضبط مخالف لتهريبه 31.2 كيلوجرامًا من مادة الحشيش المخدر بجازان
-
16°
تعليق تسجيل وسحب مستحضر RABEZOLE
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر(RABEZOLE) تركيز 20 ملغ و10 ملغ والمسجلة بالهيئة برقمي (95-368-07)(96-368-07)
لا تكافؤ حيوي:
ويتم تسويقهما من قبل شركة جمجوم فارما للصناعات الدوائية، وذلك لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي, و بناءً على تعميم الهيئة على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم(23/1107/sfda/43) القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضر.
وأشارت الهيئة إلى أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دولياً للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر (المماثل) والمستحضر المبتكر(المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.
سحب المستحضرين:
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديها، والشركة المسوقة للمستحضر لسحبه من جميع الجهات المستفيدة, داعية مستخدمي المستحضر إلى مراجعة الطبيب المختص لصرف البديل المناسب.
تابعوا قناة المواطن على واتساب
