الأهلي يسعى لتحسين سجله أمام السد
سكني: طريقتان لتحديث بيانات الاتصال الخاصة بالمستفيد
الأجواء والحرارة المتوقعة غدًا الاثنين
الملك سلمان وولي العهد يعزيان رئيس ألمانيا في وفاة هورست كولر
مساند: مسؤولية إصدار الإقامة تقع على صاحب العمل
الملك سلمان وولي العهد يعزيان أمير الكويت في وفاة الشيخ دعيج إبراهيم الصباح
جون دوران يخطف الأنظار في مران النصر
وصول قوافل مساعدات سعودية جديدة لدعم مستشفيات جنوب غزة
الموقف في حساب المواطن حال الموافقة على الاعتراض بعد 10 يناير
يايسله: السد قوي ودارسي موهبة ممتازة
-
14°
تعليق تسجيل وسحب مستحضر RABEZOLE
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر(RABEZOLE) تركيز 20 ملغ و10 ملغ والمسجلة بالهيئة برقمي (95-368-07)(96-368-07)
لا تكافؤ حيوي:
ويتم تسويقهما من قبل شركة جمجوم فارما للصناعات الدوائية، وذلك لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي, و بناءً على تعميم الهيئة على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم(23/1107/sfda/43) القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضر.
وأشارت الهيئة إلى أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دولياً للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر (المماثل) والمستحضر المبتكر(المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.
سحب المستحضرين:
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديها، والشركة المسوقة للمستحضر لسحبه من جميع الجهات المستفيدة, داعية مستخدمي المستحضر إلى مراجعة الطبيب المختص لصرف البديل المناسب.
تابعوا قناة المواطن على واتساب
