60 شاحنة إغاثية سعودية تعبر حائل للتوجه إلى سوريا
نيوم و”داتاڤولت” تطلقان مشروعًا للذكاء الاصطناعي المستدام
الهيئة العامة للنقل: أكثر من مليون مركبة مسجلة في 2024
بدء التخفيضات الموسمية لرمضان والعيد في المنشآت والمتاجر الإلكترونية
سهم شركة يابانية يقفز بنحو 4800% بسبب البيتكوين
رئيس رومانيا يعلن استقالته قبل يوم من التصويت على عزله
ضبط مواطن مخالف لارتكابه مخالفة رعي بمحمية الملك عبدالعزيز الملكية
حرس الحدود ينقذ مواطنًا تعطلت واسطته البحرية في عرض البحر بمكة
مركز الأمير سلطان للقلب يجري عملية جراحية دقيقة لطفلة تعاني حالة قلبية نادرة
تحذير.. التوتر أثناء الحمل يؤثر على صحة الطفل مدى الحياة
-
14°
الكويت تعلن سحب وتعليق تسجيل مستحضرات بروتون
أعلنت وزارة الصحة في الكويت عن سحب وتعليق تسجيل مستحضرات بروتون (20 و40 مجم) لعلاج حموضة المعدة وارتجاع المريء وقرحة المعدة والإثنى عشر وهو من إنتاج شركة (spimaco) السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية.
وقال وكيل الوزارة لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية الدكتور عبدالله البدر لوكالة الأنباء الكويتية (كونا) اليوم السبت إن القرار الذي أصدرته إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية بوزارة الصحة الكويتية جاء بناء على تعميم من هيئة الغذاء والدواء في المملكة يوم أمس الجمعة.
وأوضح البدر أن هذا التعميم الذي صدر في بلد المنشأ ينص على سحب وتعليق تسجيل مستحضرات بروتون التي أثبتت دراسة حديثة قامت بها الشركة عدم تكافؤها حيويًا مع المستحضر المرجعي.
تعليق بروتون:
وأصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارًا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر بروتون PROTON 40MG E.C TABLET المسجل بالهيئة برقمي تسجيل(134-212-01)و (135-212-01).
كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 20MG E.C TABLET لرقمي التسجيل(188-212-03) و (187-212-03).
وأوضحت الغذاء والدواء أن المستحضرين من إنتاج الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (SPIMACO)، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئها حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضر حال توفره لديهم، كما خاطبت الشركة لسحبه من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدمي الدواء إلى مراجعة أطبائهم.
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 18/1061/sfda/42 القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضر.
تابعوا قناة المواطن على واتساب
