ما الفرص الشرائية المتوقعة بأحياء الرياض بعد مشروع المترو؟
بدء العمل على إعداد الإستراتيجية العربية للأمن السيبراني
ما هو التستر التجاري؟ التجارة توضح
المنظمة الناجحة تحافظ على كوادرها البشرية
ترامب: هل تعلمون لماذا لا يستطيع ماسك أن يصبح رئيسًا؟
القبض على سفاح ليبيا.. شنق والدته وقتل آخر بكلاشينكوف
أكثر من 4 ملايين متر إجمالي الحدائق والمنتزهات الخضراء في الباحة
الشؤون الإسلامية تختتم أكبر مسابقة لحفظ القرآن الكريم بالنيبال
ضيوف برنامج خادم الحرمين الشريفين يؤدون مناسك العمرة
احذروا الحليب غير المبستر
-
12°
الغذاء والدواء تعلّق تسجيل مستحضر PANTOL وتسحبه
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر ( PANTOL 20 mg enteric-coated tablet ) المسجل بالهيئة برقم (5-809-14)، وتعليق تسجيل وسحب مستحضر (PANTOL 40 mg enteric-coated tablet ) لرقمي التسجيل (7-809-14) و (6-809-14).
سبب التعليق:
وأوضحت “الغذاء والدواء” أن المستحضرين يتم تسويقهما من قبل شركة كوبر فارما، وتم سحب وتعليق تسجيلهما لعدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
تكافؤ حيوي:
وأشارت “الهيئة” إلى أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دولياً للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر الجنيس (المماثل) والمستحضر المبتكر (المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضر حال توفره لديهم، كما خاطبت الشركة المسوقة لسحبه من جميع الجهات المستفيدة، داعية مستخدمي الدواء إلى مراجعة أطبائهم.
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم (9/1062/sfda/42) القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضر.
تابعوا قناة المواطن على واتساب
