أمير تبوك يترأس غداً اجتماع الإدارات الحكومية والخدمية المعنية باستعدادات رمضان
الشؤون النسائية بـ المسجد الحرام تطلق مبادرة “تبصرة”
مظاهرات في السويداء السورية ضد تصريحات نتنياهو
السيسي: تهجير الفلسطينيين تهديد للأمن القومي لدول المنطقة
سلمان العالميّ للُّغة العربيَّة وهيئة الطرق يُطلقان “معجم مصطلحات الطُّرق”
الصناعة تُطلق “المسح الصناعي” لتحديث بيانات المنشآت الصناعية بالمملكة
المركزي السعودي يُصدر لائحة المقاصة النهائية وترتيبات الضمان المرتبطة بها
حرس الحدود بعسير يحبط تهريب 176 كجم من القات المخدر
موعد انتهاء مدة تسجيل العقارات لـ 158 حيًّا بالرياض والمدينة المنورة والمنطقة الشرقية
إحباط تهريب 9 كجم من الحشيش و2970 قرصًا محظورًا بنجران
-
14°
اُنتُخبت المملكة العربية السعودية ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء , نائباً لرئيس لجنة “Biosimilars Working Group” الخاصة بالمستحضرات المتماثلة حيوياً في البرنامج الدولي لمنظمي المستحضرات الصيدلانية (International Pharmaceutical Regulators Programme)، التي ترأسها هيئة الغذاء والدواء الأميركية.
وتهدف اللجنة إلى تبادل المعلومات حول القضايا ذات الاهتمام المشترك وتمكين التعاون التنظيمي بين الهيئات الرقابية الدوائية، بما يساعد على معالجة البيئة التنظيمية العالمية الدوائية المعقدة، وتعزيز التعاون والتقارب التنظيمي، وتيسير تنفيذ الأسس التوجيهية التقنية المرتبطة بالمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH).
وتتمثل مهام اللجنة في توفير آلية عمل وقالب موحد لعملية تقييم المستحضرات المتماثلة حيوياً لمساعدة الهيئات الرقابية الدوائية، وإنشاء منصة معلومات مشتركة عن طريق جمع المعلومات التنظيمية وتبادل الخبرات بين الهيئات الرقابية الدوائية من أجل تعزيز الشفافية وتوفير معلومات للأعضاء والجمهور، والمساعدة في تدريب المقيمين من قبل ذوي الخبرة في المستحضرات المتماثلة حيوياً.
وتضم اللجنة أعضاء من الهيئات الرقابية، تشمل ANVISA من البرازيل، و COFEPRIS من المكسيك، وEAC، و EC/EMAالأوروبية، وFDA الأمريكية، وHealth Canada الكندية، وHSA السنغافورية، وMFDS الكورية، وMHLW/PMDA اليابانية، وPAHO/PANDRH، وGHC، وSwissmedic السويسرية، و TFDA تايبيه الصينية، وTGA الأسترالية، ومنظمة الصحة العالمية WHO.
تابعوا قناة المواطن على واتساب